{"id":134048,"date":"2025-09-30T10:29:13","date_gmt":"2025-09-30T08:29:13","guid":{"rendered":"https:\/\/obera.fr\/il-nostro-consiglio\/industria-farmaceutica-controllare-la-polverosita-e-lesposizione-durante-la-pesatura-e-il-trasferimento-di-hpapi\/"},"modified":"2025-11-27T21:25:07","modified_gmt":"2025-11-27T19:25:07","slug":"industria-farmaceutica-controllare-la-polverosita-e-lesposizione-durante-la-pesatura-e-il-trasferimento-di-hpapi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/obera.fr\/it\/industria-farmaceutica\/industria-farmaceutica-controllare-la-polverosita-e-lesposizione-durante-la-pesatura-e-il-trasferimento-di-hpapi\/","title":{"rendered":"Industria farmaceutica: Controllare la polverosit\u00e0 e l&#8217;esposizione durante la pesatura e il trasferimento di HPAPI"},"content":{"rendered":"\n<p>L&#8217;ascesa degli HPAPI (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients \u2013 principi attivi altamente potenti) sta trasformando profondamente le<strong> pratiche di produzione farmaceutica<\/strong>. Queste molecole (citotossiche, ormonali, antitumorali, antivirali) presentano un&#8217;elevata attivit\u00e0 terapeutica, ma anche un <a href=\"https:\/\/obera.fr\/it\/il-nostro-consiglio\/substances-cmr-risque-exposition-au-travail-quelle-reglementation-prevention\/\">rischio tossicologico significativo<\/a> per il personale e l&#8217;ambiente.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sfide e problematiche sul campo<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p>Le fasi di pesatura e trasferimento delle polveri sono particolarmente critiche: anche piccole quantit\u00e0 possono <strong>generare concentrazioni aeree<\/strong> al di l\u00e0 dei limiti di esposizione professionale (OEL).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Le conseguenze di un controllo inadeguato:<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>esposizione degli operatori (patologie respiratorie, effetti sistemici);<\/li>\n\n\n\n<li>contaminazione incrociata di altri prodotti o lotti;<\/li>\n\n\n\n<li>deviazioni di qualit\u00e0, fino a richiami di lotti;<\/li>\n\n\n\n<li>interruzioni o sanzioni in caso di non conformit\u00e0 GMP\/EHS.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Gli audit nei laboratori di pesatura HPAPI evidenziano:<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>rimesse in sospensione durante lo scarico, la setacciatura o il trasferimento;<\/li>\n\n\n\n<li>perdite a livello di guarnizioni, tramogge, valvole e contenitori;<\/li>\n\n\n\n<li>manutenzione gravosa (intasamento filtri, pulizia delle superfici) che prolunga i tempi di fermo;<\/li>\n\n\n\n<li>difficolt\u00e0 di contenimento durante i cambi di lotto e le operazioni manuali.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/industrie-pharmaceutique-1024x1024.webp\" alt=\"industria farmaceutica\" class=\"wp-image-129371\" srcset=\"https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/industrie-pharmaceutique-1024x1024.webp 1024w, https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/industrie-pharmaceutique-300x300.webp 300w, https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/industrie-pharmaceutique-150x150.webp 150w, https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/industrie-pharmaceutique-768x768.webp 768w, https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/industrie-pharmaceutique.webp 1080w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<p>I mezzi classici (semplice ventilazione generale o captazione a distanza) sono insufficienti per <strong>garantire il mantenimento di un livello di particelle<\/strong> conforme agli OEL mirati (&lt; 1 \u03bcg\/m3 o addirittura &lt; 0,1 \u03bcg\/m3 a seconda dell&#8217;OEB).<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Limiti delle pratiche tradizionali<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Alcune unit\u00e0 continuano a basarsi su:<\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>ventilazione per diluizione (HVAC) senza captazione diretta;<\/li>\n\n\n\n<li>cappe aperte o semplici cabine con filtri intasati o mal posizionati;<\/li>\n\n\n\n<li>filtri non testati regolarmente, o di classe inferiore a H13.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Queste soluzioni non consentono di raggiungere gli OEL bassi, ed <strong>espongono gli operatori durante le fasi dinamiche<\/strong> (apertura fusto, pesatura, trasferimento).<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La soluzione OberA: L&#8217;ePURBOX BRS (ATEX)<\/h2>\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Captazione alla fonte, massima prossimit\u00e0<\/h3>\n\n\n\n<p>Uno dei principi base del <strong>controllo della contaminazione<\/strong> \u00e8 quello di catturare le polveri non appena vengono emesse. Il fatto che l&#8217;EpurBox BRS possa essere posizionato molto vicino al punto di pesatura (o alla tramoggia) limita la rimessa in sospensione, riduce la dispersione nell&#8217;ambiente di lavoro e diminuisce il carico sugli altri <strong>sistemi di ventilazione<\/strong>. <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Flessibilit\u00e0 per uso multi-prodotto o pilota<\/h3>\n\n\n\n<p>Nei siti che utilizzano pi\u00f9 molecole o in fase di sviluppo\/pilota, pu\u00f2 essere impraticabile <strong>installare un sistema fisso<\/strong> per ogni punto di pesatura. L&#8217;EpurBox BRS consente un utilizzo \u201csu richiesta\u201d: lo si porta quando l&#8217;operazione \u00e8 in corso, poi lo si sposta. Ci\u00f2 limita gli <strong>investimenti fissi,<\/strong> aumenta l&#8217;agilit\u00e0 e riduce le zone di rischio.  <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Sicurezza degli interventi manuali<\/h3>\n\n\n\n<p>Durante attivit\u00e0 manuali come l&#8217;apertura di fusti, il dosaggio o il trasferimento tramite imbuto, l&#8217;EpurBox BRS pu\u00f2 essere posizionato in modo da <strong>catturare i flussi di polvere<\/strong> emessi durante queste manipolazioni, riducendo l&#8217;esposizione puntuale dell&#8217;operatore.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Conformit\u00e0 ATEX in ambienti con polveri combustibili<\/h3>\n\n\n\n<p>Certificato ATEX, l&#8217;EpurBox BRS \u00e8 adatto nelle zone classificate (es. zona 22 per le polveri). Ci\u00f2 consente ai <a href=\"https:\/\/obera.fr\/it\/industria-farmaceutica\/\">siti farmaceutici<\/a> che <strong>manipolano polveri<\/strong> potenzialmente combustibili (eccipienti organici, zuccheri, lattosio, ecc.) di utilizzarlo senza compromettere la loro zonizzazione di sicurezza. <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Facilit\u00e0 di qualificazione e gestione<\/h3>\n\n\n\n<p>In caso di necessit\u00e0 di cambio filtro, il cassone pu\u00f2 essere isolato\/depressurizzato, limitando gli scarichi.<\/p>\n\n\n\n<p>Il cassone permette di <strong>documentare le sue prestazioni<\/strong> (portate, pressioni, efficacia di filtrazione) nell&#8217;ambito delle IQ\/OQ\/PQ.<\/p>\n\n\n\n<p>Il monitoraggio della pressione differenziale, gli allarmi e la manutenzione pianificata assicurano una gestione controllata.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/visuel-epurbox-brs-1024x1024.png\" alt=\"immagine epurbox brs\" class=\"wp-image-129394\" srcset=\"https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/visuel-epurbox-brs-1024x1024.png 1024w, https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/visuel-epurbox-brs-300x300.png 300w, https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/visuel-epurbox-brs-150x150.png 150w, https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/visuel-epurbox-brs-768x768.png 768w, https:\/\/obera.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/visuel-epurbox-brs.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Scenario di implementazione: caso d&#8217;uso tipico<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Prendiamo un esempio concreto:<\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Un sito farmaceutico deve pesare un HPAPI con OEB = 4 (OEL target ~ 1 \u03bcg\/m3) in un laboratorio pilota. <\/li>\n\n\n\n<li>L&#8217;EpurBox BRS \u00e8 posizionato accanto alla bilancia, con un braccio o un <strong>ugello di aspirazione diretto verso la zona di pesatura<\/strong>. <\/li>\n\n\n\n<li>La macchina funziona, le polveri fuoriescono leggermente durante il deposito o il trasferimento: l&#8217;EpurBox aspira localmente, reindirizzando l&#8217;aria filtrata verso l&#8217;ambiente di lavoro o verso uno scarico dedicato. <\/li>\n\n\n\n<li>Durante l&#8217;operazione, la pressione differenziale viene monitorata: se il filtro si intasa, viene attivato un allarme per la sostituzione\/pulizia. <\/li>\n\n\n\n<li>Dopo l&#8217;uso, l&#8217;EpurBox pu\u00f2 essere spostato su un&#8217;altra linea o riposto in standby.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Con questo dispositivo, l&#8217;<strong>ambiente di lavoro evita di installare cappe fisse<\/strong> attorno a ogni postazione e dispone di uno strumento di contenimento mobile performante.<\/p>\n\n<p>Per scoprire i nostri prodotti e immaginare insieme LA soluzione adatta ai vostri spazi, contattate i nostri team. Vi accompagniamo nella scelta degli <strong>apparecchi pi\u00f9 adatti<\/strong> alle vostre esigenze e ai vostri obiettivi. <\/p>\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-a89b3969 wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/obera.fr\/it\/contact\/\">Contattaci<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La crescente importanza degli HPAPI (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients \u2013 principi attivi altamente potenti) sta profondamente trasformando le pratiche di produzione farmaceutica.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":83742,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_seopress_robots_primary_cat":"none","_seopress_titles_title":"","_seopress_titles_desc":"","_seopress_robots_index":"","footnotes":""},"categories":[894],"tags":[895],"class_list":["post-134048","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-industria-farmaceutica","tag-piedistalli-mobili","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50","no-featured-image-padding","resize-featured-image"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/134048","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=134048"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/134048\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":134051,"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/134048\/revisions\/134051"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/83742"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=134048"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=134048"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/obera.fr\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=134048"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}